Вы садитесь и укладываете руку в подставку. Нажимаете кнопку. Дальше всё делает машина.
Aletta стала первым автономным аппаратом для забора крови, допущенным американским регулятором к применению вне стационара. Источник изображения — spectrum.ieee.org
Ближний инфракрасный свет проходит по внутренней стороне локтя в поисках вены. На кожу распыляется спирт. Ультразвуковой датчик скользит по руке, определяя глубину залегания сосуда и его изгиб. Доплеровский режим фиксирует направление кровотока, чтобы исключить артерию.
Манжета сжимает плечо. Игла опускается и прокалывает кожу. Кровь наполняет пробирки, каждую из которых переворачивают ровно девять раз — не больше и не меньше. Игла извлекается, накладывается пластырь. Ни один человек к вам не прикоснулся.
Что это за устройство
Так выглядит забор крови аппаратом Aletta — первым автономным устройством такого рода, допущенным к применению в США. Разработка нидерландской компании, специализирующейся на медицинской робототехнике, объединяет несколько технологий визуализации с продвинутой механикой и алгоритмами, чтобы делать по расчёту то, что флеботомист — специалист, который находит вены и берёт кровь вручную, — делает на ощупь.
Американский регулятор одобрил применение аппарата у взрослых вне стационара 19 августа. Решение последовало за европейскими регуляторами, разрешившими устройство двумя годами ранее.
«Перед ними стоит снять шляпу, — говорит специалист по хирургической робототехнике, работавший над автономными системами забора крови ещё в аспирантуре. — Инженерия здесь невероятная, а разрешение регулятора двигает вперёд всю отрасль».
Зачем это лабораториям
В клиническом испытании с участием более 1600 человек аппарат успешно брал кровь с первой попытки в 94,5% случаев — включая пациентов с труднодоступными венами, людей с ожирением и пожилых. Когда подходящую вену найти не удавалось, пациента направляли к специалисту.
«Это выдающийся результат, — комментирует клинический химик, не участвовавший в исследовании. — Определённо не хуже, а то и лучше, чем у типичного профессионального флеботомиста».
Осложнений было немного благодаря нескольким встроенным предохранителям: датчики отслеживают движение руки и положение иглы и останавливают процедуру, если что-то идёт не так. Для тех, чьи вены оказались слишком сложными, рядом остаётся живой специалист.
Показательно, что один сотрудник способен контролировать до трёх таких аппаратов сразу. По словам медицинского директора компании-разработчика, это должно заметно помочь лабораториям «справиться с критическими операционными проблемами, связанными с нехваткой персонала».
Проблема нешуточная: по опросам медицинских лабораторий, средняя годовая текучесть в профессии приближается к 25%, а доля незакрытых вакансий — к 10%. Нехватка людей ограничивает возможности лабораторий выполнять рутинные исследования — общий анализ крови, холестерин, метаболические маркеры и прочее.
Проблема с тоном кожи
У обещанного роста пропускной способности есть оговорка: примерно в одном случае из двадцати аппарат всё же не справляется. Кто эти люди?
У части может быть просто неудачное или слишком глубокое расположение вен. Но более существенным препятствием способна оказаться пигментация кожи. Меланин в тёмной коже мешает ближнему инфракрасному свету, которым аппарат сначала картирует поверхностные вены: метод опирается на то, что гемоглобин поглощает свет иначе, чем окружающие ткани, а более тёмная кожа поглощает больше света до того, как он дойдёт до камеры, снижая контраст.
Специалисты высказывали опасения, что инфракрасные датчики хуже работают на тёмной коже; разработчики отвечают, что в аппарате есть и ультразвуковой сенсор, отчасти снимающий этот риск. Источник изображения — spectrum.ieee.org
В компании признают, что это может влиять на первичную визуализацию, но подчёркивают: основным инструментом выбора вены и наведения иглы служит ультразвук, который работает на звуке, а не на свете, и потому не должен зависеть от пигментации. «Ультразвук нечувствителен к тону кожи», — говорит представитель разработчика, добавляя, что у компании есть неопубликованные данные, не показывающие такого влияния.
На этом основании на сайте компании утверждается, что «технология хорошо работает при любом тоне кожи», и та же формулировка повторена в пресс-релизе регулятора. Однако с учётом истории расовых различий в точности медицинских приборов — прежде всего оптических, вроде пульсоксиметров, которые десятилетиями считались одинаково точными для всех, — подобные заявления требуют опубликованных доказательств.
Что ещё предстоит проверить
Клинический химик из другой крупной клиники, сотрудничающая с разработчиком, хочет получить больше данных о том, что образцы, взятые роботом, годятся для анализов не хуже собранных вручную.
В нидерландском испытании отмечено малое повреждение эритроцитов, но другие показатели качества образца — свернувшиеся пробирки, недостаточный объём крови, правильность наполнения — ещё предстоит оценить, как и результаты самих лабораторных тестов. Соответствующее исследование в США планируется запустить в следующем году. «Мы проведём полную проверку. Как и любой прибор, который мы вводим в лабораторию, он пройдёт все испытания до клинического применения», — поясняет исследовательница.
Куда всё это движется
Аппарат назван в честь врача XIX века Алетты Якобс — первой женщины-врача в Нидерландах и основательницы того, что принято считать первой в мире клиникой планирования семьи.
Отсылка к истории уместна: технология опирается на десятилетия исследований роботизированной флеботомии в Европе, США и Китае. В одной из версий такой платформы американская исследовательская группа даже соединила робота с настольным анализатором крови — устройство брало образец и тут же измеряло уровень иммунных клеток и эритроцитов, укладываясь в считаные минуты.
Та комплексная система так и не вышла за пределы лаборатории, а компания, созданная для её коммерциализации, давно закрылась, — хотя другие игроки в этой нише продолжают работу. Но сама демонстрация указывает на заманчивую перспективу полностью автоматизированного анализа крови на месте оказания помощи, где робот отвечает и за укол, и за исследование.
В каком-то смысле это то самое обещание, которым прославилась печально известная компания Theranos, — только построенное на обычных проверенных лабораторных технологиях, а не на сомнительной науке и обмане, которые ту компанию и погубили.
«Я не сомневаюсь, что за этим будущее», — говорит клинический патолог, сотрудничающий с разработчиком и попробовавший процедуру на себе: по его словам, было безболезненно и быстро. Пока же компания сосредоточена именно на заборе крови. Запуск в Европе запланирован на следующий год, американский рынок последует за ним.
