Роботизированный костюм, позволяющий человеку с травмой спинного мозга встать, посмотреть собеседнику в глаза или помешать еду на плите без посторонней помощи, преодолел главный барьер на пути к пользователям. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) — ведомство, которое проверяет медицинские устройства перед выходом на рынок, — разрешило коммерческую продажу Eve, персонального экзоскелета французской компании Wandercraft.
Eve называют первым в мире персональным экзоскелетом с функцией самобалансировки. Источник изображения — newatlas.com
Eve не задумана как замена инвалидной коляске. Это инструмент для тех моментов, когда важнее стоять, чем ехать, — разговор, готовка, чистка зубов, перемещение по дому без просьбы о помощи. По словам Wandercraft, устройство подходит любому взрослому с травмой спинного мозга независимо от того, на каком уровне позвоночника произошло повреждение, — при условии, что человек способен управлять джойстиком.
Конструкция надевается как жёсткий жилет: ремни фиксируют туловище, талию, бёдра, ноги и стопы. Каркас дополняют подголовник, подлокотники, передняя страховочная дуга и задняя рукоятка — последняя позволяет сопровождающему при необходимости поддержать пользователя. Ходьбу обеспечивают двенадцать моторов, встроенных в тазобедренные, коленные и голеностопные суставы, а бортовые датчики непрерывно считывают и корректируют равновесие — и в неподвижном положении, и в движении. Именно эта самобалансировка без костылей и ходунков, по утверждению компании, отличает Eve от прежних экзоскелетов.
Перед передачей пользователю технику калибруют под его рост, длину ног и подвижность суставов. Дальше всем управляет джойстик, адаптированный под моторику руки: посадка, вставание, ходьба вперёд и назад, повороты, шаги в сторону и даже перенос веса с ноги на ногу в более свободном режиме. Максимальная скорость жёстко ограничена 0,25 м/с (0,56 миль/ч) — намеренно медленно ради безопасности, а полного заряда, по спецификации производителя, хватает до четырёх часов. Если питание закончится, моторы отключаются, а тормозной механизм плавно опускает пользователя на землю, не давая ему упасть.
Разрешение FDA опирается на исследование, проведённое в Kessler Foundation и медицинском центре James J. Peters VA и опубликованное в журнале Journal of Visualized Experiments. В нём участвовали шестнадцать пар «пациент — сопровождающий»: у семи пациентов были высокие травмы шеи с тетраплегией (паралич всех четырёх конечностей), у девяти — травмы верхней части спины с параплегией (паралич нижних конечностей). После медицинского отбора, подгонки и четырёх тренировочных сессий каждая пара прошла оба контрольных теста: встать, пройтись и снова сесть за три минуты, а также шестиминутную ходьбу с преодолением минимальной дистанции. Пятнадцать из шестнадцати человек надевали костюм менее чем за 10 минут, и все они укладывались в это же время при снятии.
Почти 69% достигли целевой скорости ходьбы, а 87,5% выполнили все шесть повседневных задач из теста — например, открыть дверь или приготовить еду. Результаты стабильно росли от сессии к сессии. Зафиксировано семнадцать инцидентов, связанных с безопасностью, восемь из них напрямую связаны с устройством — в основном раздражение кожи и мышечные спазмы, плюс одно падение без травм. Никто не выбыл из исследования из-за опасений за безопасность.
Двенадцать моторов в бёдрах, коленях и голеностопах удерживают Eve сбалансированной и вертикальной. Источник изображения — newatlas.com
При всей пользе Eve пока подходит не всем и не идеальна. Это строго устройство для помещений с ровным полом: никаких лестниц, бордюров, пандусов, мокрых или обледенелых поверхностей, толпы и городских улиц — ограничение компания связывает с невысокой скоростью костюма. Пользователь не должен весить больше 100 кг (220 фунтов) и быть выше 1,94 м (6 футов 4 дюйма); есть и дополнительные ограничения по длине ног и ширине бёдер. Рядом всегда должен находиться сертифицированный сопровождающий, обученный вместе с пациентом через дистанционный скрининг, очные клинические сессии и курс из пяти занятий — и лишь затем изготовленное по индивидуальному заказу устройство, назначенное врачом, отправляется домой.
Продажи в США Wandercraft объявила в этом месяце. По данным компании, часть расходов американских пациентов уже покрывают программа Medicare, система здравоохранения для ветеранов и страхование от несчастных случаев на производстве, а в остальных случаях доступно финансирование. Стоимость одного устройства не раскрывается.
Сроки выхода Eve в других странах пока не названы. «Разрешение FDA показало, что Eve готова двигаться дальше, — заявил сооснователь и генеральный директор Wandercraft Маттьё Масслен (Matthieu Masselin). — Сегодня речь о том, чтобы сделать её реальностью для тех, ради кого мы её создавали».
Источник: Wandercraft
